蘇州凈化設(shè)備II級(jí)生物安全柜檢測(cè)驗(yàn)證
- 發(fā)表時(shí)間:2020-03-05 21:54:46
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- 作者:高朋實(shí)驗(yàn)設(shè)備
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蘇州凈化設(shè)備
生物安全柜二級(jí)生物安全柜測(cè)試驗(yàn)證完成物理測(cè)試驗(yàn)證<包括噪聲、照度、向內(nèi)風(fēng)速、向下風(fēng)速、氣流模式等。),在實(shí)驗(yàn)室安裝后,主要是生物檢測(cè),包括人員保護(hù)、樣品保護(hù)、交叉污染保護(hù)和出氣口泄漏檢測(cè)驗(yàn)證人員保護(hù)、樣品保護(hù)和交叉污染保護(hù)的生物試驗(yàn)可參考國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)NSF 49“二級(jí)(層流)生物安全柜”,或參考國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的“生物安全柜”(YY0569―2005)或“生物安全柜應(yīng)用指南——原理、使用和驗(yàn)證”
(一)人員保護(hù)測(cè)試驗(yàn)證資格標(biāo)準(zhǔn)
:每次測(cè)試從6個(gè)AGI-30采樣器采集的粘質(zhì)沙雷氏菌或枯草芽孢桿菌的CFU數(shù)不得超過(guò)10當(dāng)采樣時(shí)間達(dá)到30分鐘時(shí),狹縫空氣采樣器的平板計(jì)數(shù)不得超過(guò)5個(gè)菌落。必須重復(fù)三次測(cè)試??刂瓢灞仨毷钦漠?dāng)平板含有超過(guò)300個(gè)粘質(zhì)沙雷氏菌或枯草芽孢桿菌菌落時(shí),它是陽(yáng)性的
(2)試樣保護(hù)試驗(yàn)
合格性驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn):在每次試驗(yàn)中,瓊脂平板上粘質(zhì)沙雷氏菌或枯草芽孢桿菌的菌落數(shù)不得超過(guò)5個(gè)必須重復(fù)三次測(cè)試??刂瓢灞仨毷钦漠?dāng)平板含有超過(guò)300個(gè)粘質(zhì)沙雷氏菌或枯草芽孢桿菌菌落時(shí),它是陽(yáng)性的
(3)交叉污染檢測(cè)合格性驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)
:粘質(zhì)沙雷氏菌或枯草芽孢桿菌菌落可從一些瓊脂平板上從攻擊側(cè)壁到離側(cè)壁36厘米處獲得,用作陽(yáng)性對(duì)照在每次試驗(yàn)中,從中心大于38厘米的瓊脂平板上獲得的菌落總數(shù)不得超過(guò)2個(gè)分別在安全柜的左側(cè)和右側(cè)重復(fù)實(shí)驗(yàn)3次。
(4)空氣出口泄漏檢測(cè)和驗(yàn)證
空氣出口泄漏檢測(cè)是美國(guó)標(biāo)準(zhǔn)NSF49和歐洲標(biāo)準(zhǔn)ENl2469中未列出的檢測(cè)和驗(yàn)證項(xiàng)目但是,在對(duì)進(jìn)口二級(jí)生物安全柜和國(guó)產(chǎn)二級(jí)生物安全柜的出風(fēng)口進(jìn)行檢漏時(shí),發(fā)現(xiàn)確實(shí)存在泄漏,國(guó)產(chǎn)的泄漏率高于進(jìn)口的泄漏率出氣口漏氣有兩個(gè)主要原因:一是HEPA過(guò)濾器與固定架之間密封不嚴(yán);第二,HEPA過(guò)濾器在安裝過(guò)程中損壞出風(fēng)口的生物檢測(cè)和驗(yàn)證可以及時(shí)發(fā)現(xiàn)泄漏《生物安全柜應(yīng)用指南——原理、使用和驗(yàn)證》中
出風(fēng)口漏風(fēng)檢測(cè)的具體操作方法可以在人員測(cè)試和驗(yàn)證時(shí)保護(hù)氣溶膠的產(chǎn)生。2級(jí)取樣器用于在空氣出口取樣30分鐘合格標(biāo)準(zhǔn):在每次試驗(yàn)中,瓊脂平板上粘質(zhì)沙雷氏菌或枯草芽孢桿菌的菌落數(shù)不得超過(guò)5個(gè)必須重復(fù)三次測(cè)試。
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